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2008 - Lancement d'une campagne de recrutement active de volontaires de 18 à 60 ans et de 60 ans et plus, pour des essais cliniques en 2008. en savoir plus

Avril 2008 - Nous recrutons un Coordinateur d’Etudes CLINIQUES, un ARC et un Technicien Infirmier à partir de Juin 2008. en savoir plus

Avril 2008 - Création et soutien du "Réseau National d'Investigation Clinique en Vaccinologie" par le Groupement d’Intérêt Public (GIP) "CeNGEPS". en savoir plus
 
Processus d'évaluation des dossiers par les experts du comité technique

Le processus de soumission /évaluation des projets est en cours de validation dans le cadre de la démarche qualité de Certification ISO 9001


Constitution du groupe d'experts :

Un groupe de trois experts, dit "structure fixe", est constitué et assisté d'un groupe de "un ou deux" experts spécialistes de la thématique du projet soumis (bactériologie/virologie, immunologie, cancérologie etc.). Les experts sont identifiés parmi les membres du Comité Technique.
Le groupe de la "structure fixe" est constitué de la manière suivante :
  • Un représentant pour méthodologie/statistique
  • Un représentant pour la clinique
  • Un représentant pour pharmacologie/pharmacie


Expertise :

Les experts sollicités reçoivent, avant toute expertise une lettre dite "accord de confidentialité" et une lettre faisant référence à un "conflit d'intérêt" potentiel.
Ces deux lettres doivent être retournées signées pour réception du projet à expertiser.
Le cas échéant, le nom de l'investigateur principal n'apparaîtra pas.


Rapport d'expertise :

Il s'agit d'un dossier incluant les commentaires émis par les experts et une grille d'évaluation composée des rubriques suivantes :
  • Pertinence clinique et scientifique ;
  • Innovation scientifique et clinique ;
  • Approche méthodologique ;
  • Aspect éthique et réglementaire ;
  • Faisabilité technique et logistique.


Retour du rapport d'expertise :

Le rapport d'expertise et la grille d'évaluation sont renvoyés complétées au CIC VCP dans les 3 à 4 semaines suivant la réception de l'email d'envoi du projet.
Ce rapport d'expertise sera communiqué à l'investigateur principal sans mentionner le nom des experts.

 
 
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