Il est constitué du CIC même et de membres extérieurs qui ont pour but de définir une stratégie et une vision à long terme des diverses recherches. Les compétences du CS portent sur des missions variées.
Il a pour mission de définir les orientations stratégiques, ainsi que les politiques scientifiques avec ses partenaires (Inserm, AP-HP, Institut Pasteur, Université de Paris),
Il se prononce sur tout projet présenté et juge de sa pertinence scientifique, éthique, ainsi que de son adéquation avec les orientations et stratégies décidées,
Il valide le fonctionnement et le rapport financier du CIC Cochin-Pasteur,
Il apprécie l’adéquation entre les moyens alloués au CIC Cochin-Pasteur et ses activités,
Il formule des recommandations, le cas échéant, sur les activités du CIC Cochin-Pasteur et sur l’évolution à venir de celui-ci,
Les réunions du CS peuvent être décidées ponctuellement à la demande du médecin coordonnateur du CIC Cochin-Pasteur et conduire à avis ou arbitrage concernant des questions budgétaires et/ou scientifiques sur un projet en particulier.
Un représentant du Groupe Hospitalier Cochin – Broca – Hôtel-Dieu, désigné par le président du Comité Consultatif Médical (CCM) de l’hôpital Cochin
Le Président du CCM de l’hôpital Cochin
Le Doyen de la Faculté de Médecine de l'Université de Paris
Un représentant de la Faculté de Médecine désigné par le Doyen
Le Directeur du Département de la Recherche Clinique et Thérapeutique (DRTC) de l’Inserm
Un membre de la Direction Médicale de l'Institut Pasteur
Un représentant de l’Institut Fédératif de Recherche Alfred Jost
Un représentant de la Délégation Interrégionale à la Recherche Clinique (DRCI) d’Île-de-France de l’AP-HP
La membres du CS se réunissent une fois par an sur demande la coordonnatrice du CIC.
D’évaluer la qualité méthodologique et scientifique des projets,
D’évaluer la faisabilité des projets et d’aider à la formalisation des projets,
D’assurer la sécurité des participants,
De décider de la mise en œuvre en tout ou partie du projet de recherche,
De coordonner les composantes du CIC pour la réalisation du projet.
De la coordonnatrice du CIC (présidente du CT)
Du médecin délégué
Des investigateurs
Des coordinateurs d’étude clinique (CEC)
Des infirmiers diplômés d’État (IDE)
Des assistants de recherche clinique (ARC)
Tous les projets coordonnés ou réalisés au CIC, quel que soit le promoteur, doivent être soumis au CT avant leur soumission aux autorités ou leur mise en place.
La pertinence clinique et scientifique d’un projet, son originalité, ses aspects éthiques et réglementaires, sa méthodologie et sa faisabilité y sont évalués. L'evaluation de la sécurité des participants à la recherche reste également l’un des objectifs principaux du CT.
Le CIC Cochin-Pasteur est soumis à des suivis réguliers.
Le CIC 1417 a obtenu une certification ISO 9001 pour l'ensemble de ses activités de recherche clinique, qu'il s'agisse d'investigation ou de coordination, du montage à la cloture du projet.
L'ISO 9001 reconnait au CIC Cochin Pasteur (CIC 1417), le respect des principes éthiques et réglementaires à toutes les étapes de la recherche, en particulier la sécurité des patients, la confidentialité et la fiabilité des données.
L'ISO 9001 valorise le professionnalisme de ses équipes dans la réalisation de recherches en vaccinologie (de la phase I à la phase IV) pour l’évaluation de vaccins préventifs ou thérapeutiques.
Cette certification témoigne de l’engagement du CIC Cochin Pasteur CIC 1417 dans une démarche lui permettant de satisfaire pleinement aux exigences de ses clients et partenaires.
Cette démarche a reçu le soutien de l’Inserm et de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris.
Seul centre d’investigation clinique français dédié à la recherche en vaccinologie, le CIC Cochin Pasteur (CIC 1417) a les compétences pour la mise en œuvre des recherches biomédicales de leur initiation à la valorisation des résultats obtenus.
Il assure le bon déroulement des protocoles de recherche de la phase I à la phase IV pour l’évaluation de vaccins préventifs ou thérapeutiques.
Le CIC est une structure privilégiée pour le développement de nouveaux vaccins en collaboration avec des promoteurs académiques ou privés. C’est une structure labellisée par l’Inserm qui fait l’objet d’un partenariat formalisé entre l’Inserm, l’AP-HP, l’Université de Paris et l’Institut Pasteur.
Le certification / ISO 9001 : 2015